2018年药厂个人生产实习工作总结

　　药厂生产

　　我们 xxx 学院30名同学在学校的组织下到 xx 制药有限公司进行 为期 7 个月的实习， 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经 历， 同学心里都清楚大家这次远行不轻易， 每个人的工作热情都很高， 也非常重视这次实习。

　　一、实习目的

　　1.1 实习单位简介

　　xxx 保税区 xxx 合成制药有限公司是 xxx 医药集团股份有限公司 下属子公司，成立于 1993 年，固定资产投资 1 亿多元，占地面积 5 万多平方米，是依据 GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成 抗生素原料药生产企业。

　　地址位于 xxx 保税区内，1996 年被市政府 授予花园式企业称号。2018 年兄弟公司 xxx 保税区丽达医药有限公 司成立并由 xxx 合成制药有限公司治理、固定资产投资 1 亿多元，占 地面积 4.3 万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成， 500MT 头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，xxx 合成及 丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

　　公司现有员工近 300 人，主要产品为年产 700 吨的 6-apa， 600 吨氨苄西林、阿莫西林，160 吨头孢曲松钠，30 吨头孢他啶及头孢呋 辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近 4 亿元，现已成为国内 最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。

　　同时为了适应企业的持续发展， 对原有品种扩展的同时开发头孢类原 料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系 统药枸橼酸铋钾。

　　本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段， 以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念， 迎接新经济时代的到来。

　　1.2 实习目的及意义

　　(1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;

　　(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流 程，加强 GMP 知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合;

　　(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;

　　(4)提高沟通及人际关系处理能力;

　　(5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走 上工作岗位打基础;

　　(6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

　　二、实习内容

　　2.1 公司生产部门介绍

　　合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT 车间， 负责头孢粗品的合成，离心干燥。 精制部分： 精制一车间， 精制二车间， 精制三车间， 精制四车间， 负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车 间包装就得到成品。

　　(1)合成部生产一车间 合成生产一车间是 xxx 合成有限公司四个合成车间中重要车间 之一，该车间共有正式员工 30 人，车间主任 1 人，工站长 1 人，技 术员 2 人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产 量 300MT，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。

　　2.2 岗位实习内容

　　(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作 规程，熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和 使用注重事项

　　(2) 熟悉车间布局和管线流向

　　(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”， 对头孢曲松钠 粗品及中间体 7-ACT 进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的 控制和放料阀门的切换

　　(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥，粉碎机，出料车， 滤包等清洁保养)

　　(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

　　(一)离心机 工作原理： 离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机， 待分离的物料经进料管 进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤 布(滤网)实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓 内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将 洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将 滤饼刮下，完成一次工作循环。

　　(二)摇摆式颗粒机 工作原理：电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往 复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网 成粒，粉型固体物。

　　(三)回转真空干燥机(双锥) 回转真空干燥机(双锥) 工作原理： 干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同 时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目 的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。

　　产品生产流程： 7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪 湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标 签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干 燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

　　头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析 出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与 醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在 7-ACT 和 AE-活性脂的搅拌反应至 澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行 养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经 过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

　　7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以 7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原 料，经 3-位三嗪环取代，先制得 7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。 头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶 媒中，由 7-ACT 和 AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

　　三、实习结果

　　在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡， 感觉自己已经不是一个学生了， 和上班族一样上班， 天天 8： 00(20： 00)在 xxx 集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度， 做到了不睡岗， 托岗， 闯岗， 不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习。

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